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浅谈批记录问题
发布时间:2016年11月11日    阅读次数:4309次
  兽药生产过程中,我们除了正常的生产活动外,最重要的一件事就是写记录。可以说记录伴随着兽药生产的全过程,从原辅料包材的购入开始,到成品的销售出库,期间会有各种记录,如:采购记录、检验记录、入库记录、生产记录、销售记录等等。
  在这里我主要来谈谈我们的批记录。首先我们要知道什么是批记录:批记录是用于记述每批药品生产和包装+质量检验+放行审核的所有文件+记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息。一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该产品的生产历史,以及与质量有关的情况,它有着可追溯性、连贯性、一致性、 可控性的特性。所以批记录是我们生产过程中不可或缺的一部分。然而在实际生产过程中很多时候却没有按规定完成批记录。
  不及时填写,事后写回忆录,这样就不能真实的记录生产过程,也就失去了记录的可追溯性。解决这个问题我认为首先应该从记录本身下手,在保证记录完整性情况下简化记录,少填写文字性的内容,让记录既能真实反应生产情况,又能让每个岗位在2至3分钟之内填写完;其次是督促操作工及时完成。还有一些问题如:书写不规范,姓名为赵本山,简写为赵、本山、大忽悠等;相同内容填写为“同上”,或打上“ … ”等;书写错误了就涂黑原数据后书写新数据、采用涂改液修改错误数据后再次书写或用刀片刮掉错误数据后现次书写等行为;签名不是本人签名,复核人由人代签,签名潦草,难以识别。这些就需要给员工进行书写规范培训,同时审核批记录时及时指出错误并督促改正。
  另外批生产记录要求真实、客观地重现生产及检验过程中所有操作行为,记录中的任何数据均应真实有效,不允许存在任何形式的假造数据、估计数据等行为,只有数据真实批记录才有意义。
            记录填写歌诀:
          内容真实字清晰,
          涂抹刀刮不可以。
          名写全称不可简,
          重复内容不点点。
          操作复核字要签,
          一人代签有风险。
          如需更改名要签,
          原来字迹仍可辨。
          生产记录及时记,
          历史追踪有依据。

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